位置:首页
/ 集团动态
/ 学术专区
学术专区
Admin
2022-09-02 11:40:58
824
相信大家或多或少都会在医院或者药店买过要药
那我们平时在买药的时候会注意哪些细节呢
药品功效?注意事项?生产日期?
不知道大家平常有没有注意到药品的批准文号呢
图片
那批准文号到底是什么?
药品批准文号就是药品的“身份证”
批号也叫批文、就是批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
图片
应该如何区分?
首先,“药准字”产品!
关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
图片
其次,“械字号”产品!
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。根据当前医疗器械生产管理制度,医疗器械分为3大类。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如:手术刀柄和刀等。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。目前妇科常见的器械为一类和二类,需要对这两类进行区分。
第三类是指植入人体用于支持、维持生命:对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:一次性使用无菌注射器等。
图片
然后,“消字号”产品!
“消”字号产品是指经省级卫生健康行政部门审核批准的卫生许可证号,格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。“消”字号产品不具备任何治疗效果,主要作用是杀菌,属于卫生消毒产品,包括消毒剂类、消毒器械类、卫生用品和一次性使用医疗用品等。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
图片
常见妇科冷敷凝胶、抑菌凝胶、生物蛋白敷料比较
冷敷凝胶属于一类医疗器械,具有物理降温的效果,没有治疗作用。
抑菌凝胶属于一类医疗器械,主要用于妇科炎性疾病的预防,没有治疗作用。
敷料属于二类医疗器械,治疗生殖道高危型HPV的感染,降低HPV病毒载量,用于高危型HPV感染引起的CIN 1治疗。
图片
常见妇科干扰素、干尤素比较
干扰素属于药字号,具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。能抑制多种DNA病毒的生长繁殖而不影响正常细胞的功能。
干尤素属于消字号,属于卫生消毒用品,主要功能是消毒杀菌,没有治疗作用。并且干尤素就是名字的擦边球,和干扰素是完全不一样的。
图片
那么购买时该如何区分这些字号呢?
1.看。看包装批注,像消字号产品会标注“卫消证字号”,械字号一类产品会标注“械备字号”,械字号二类产品会标注“械准字号”,药品会标注“国药准字”。
2.辨。辨适用范围,“消字号”产品属于卫生消毒用品,主要功能是消毒杀菌;“械字号”一类产品没有治疗效果;“械字号”二类产品才会有明确的治疗效果;而“国药准字”产品是以治疗疾病为主要目标。
3.械字号与消字号相比,器械二类经过临床观察检验,具有的临床功效可以直接写在说明书上。而“消字号”产品属于卫生消毒用品,主要功能是消毒杀菌;
图片
所以在购买药品时,建议大家一定要详细阅读说明书,学会区分,确认是否有明确的治疗作用!